Инструкция
Состав и форма выпуска:
Спрей назальный - 1 мл.:
- - действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,25 мг или 0,5 мг;
- - вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,15 мг; динатрия эдетата дигидрат – 0,5 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат – 1,29 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат – 1,76 мг; натрия гидроксида 0,1 М раствор – до рН 6,2-7,0; вода очищенная – до 1 мл.
Спрей назальный 0,025% и 0,05%.
По 10 и 20 мл во флаконы из светлой или темной стеклянной трубки, укупоренные обжимным микроспреером, распылительной насадкой и защитным колпачком.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы:
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
Фармакологическое действие:
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.
Фармакокинетика:
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится почками и около 1,1 % через кишечник.
Фармакодинамика:
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие.
При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).
Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Показания к применению:
- лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
- аллергический ринит;вазомоторный ринит;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания к применению:
Воспаление слизистой носовых ходов без выделения секрета, хроническая сердечная недостаточность, гипертиреоз, сахарный диабет, беременность, детский возраст до 6 лет (для глазных капель), повышенная чувствительность к оксиметазолину, атрофический ринит, период лактации, аритмии, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, ХПН, закрытоугольная глаукома.
Применение при беременности и детям:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
Нет данных о том, переходит ли оксиметазолин в материнское молоко.
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Побочные действия:
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто - 10-100%; часто - 1-10%; не часто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%, очень редко - 0,001-0,01%.Со стороны дыхательной системы: Часто - жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание (особенно у чувствительных пациентов), гиперсекреция; Не часто - усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.
Со стороны центральной нервной системы: Редко - галлюцинации, головная боль, бессонница, усталость (сонливость, упадок сил).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Не часто - ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления; Очень редко - аритмия.
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, зуд, судороги.
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.
Дозировка:
Интраназально.
Для детей в возрасте от 1 до 6 лет применяют 0,025 % раствор оксиметазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Для взрослых и детей старше 6 лет применяют 0,05 % раствор оксиметазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.
При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Передозировка:
Расширение зрачков, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, одышка, угнетение центральной нервной системы (понижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома).
При тяжелой передозировке показано проведение стационарной интенсивной терапии. Такие мероприятия, как прием активированного угля, натрия сульфата или промывание желудка (при приеме больших количеств) должны проводиться безотлагательно, так как оксиметазолин всасывается быстро. При понижении артериального давления нельзя применять селективные альфа-адреноблокаторы. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При необходимости применяют жаропонижающие, противосудорожные средства и проводят искусственную вентиляцию кислородом.
Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом
